Ensayos de laboratorio para productos de uso sanitario
Evaluamos el desempeño, la seguridad y la calidad de mascarillas, pañales, guantes y ropa de compresión, bajo normas nacionales e internacionales, para que sus productos cumplan lo que el mercado y sus clientes exigen.
Control de calidad para productos que no pueden fallar
Los dispositivos médicos y textiles de uso sanitario están en contacto directo con la piel, con heridas o con fluidos corporales — su desempeño no es negociable. En Fibratest evaluamos estos productos con metodologías validadas, bajo normas como UNE-EN, ISO, ASTM y NTC, según el tipo de producto y el mercado al que se dirige.
Categorías principales
Mascarillas y equipos de protección
- Mascarillas: eficacia de filtración bacteriana, respirabilidad, resistencia a salpicaduras y limpieza microbiana (UNE-EN 14683, ISO 22609 y métodos ASTM/AATCC)
- Paños y ropa quirúrgica: liberación de partículas, penetración microbiana y resistencia a cargas mecánicas (UNE-EN 13795)
Pañales, guantes y ropa de compresión
- Pañales: absorción, sellado de extremos, elongación y fuerza de sujeción de las cintas de cierre (NTC 2882 y métodos ASTM)
- Guantes: espesor, fuerza de rotura, resistencia a la tracción y elongación, con y sin envejecimiento (EN 455, ASTM D6319, ASTM D412)
- Ropa de compresión: gradiente de presión en prendas deportivas y medias de compresión (UNE-CEN 15831, BOE-18951)
Categorías secundarias
Recuento de bacterias aerobias, mohos y levaduras, poder absorbente, masa por unidad de área, esterilidad, pH y composición, conforme a NTC 2140, NTC 2209 y métodos USP-NF.
Para fabricantes que necesitan validar el insumo antes de producir: masa por unidad de área, espesor, resistencia al desgarro, permeabilidad al vapor de agua, liberación de partículas y resistencia a la penetración de fluidos (ISO 9073, ASTM E96, ISO 16604).
Para quién es
- Fabricantes de mascarillas, pañales, guantes, vendas o ropa de compresión
- Importadores que requieren respaldo técnico antes de nacionalizar o distribuir
- Marcas y comercializadoras que exigen evidencia de calidad a sus proveedores
Por qué Fibratest
- Trato personalizado
- Sistema de gestión de calidad bajo ISO/IEC 17025 e ISO 9001
- Programa de testigos con entidades de certificación internacionales reconocidas
- Cobertura nacional e internacional por courier
- Más de 35 años de experiencia combinada del equipo fundador
Cómo funciona
Cotización
Nos cuenta qué producto y qué ensayos necesita.
Envío de muestras
La cantidad se define según el tipo de producto y ensayo.
Ejecución
Aproximadamente 7 días hábiles.
Informe
Recibe el informe de resultados.
Preguntas frecuentes
¿No encuentra su pregunta? Escríbanos y le respondemos lo más rápido posible.
Mascarillas y equipos de protección, pañales, guantes, ropa de compresión, vendas, gasas, algodón y telas no tejidas usadas como materia prima en la fabricación de dispositivos médicos.
Aproximadamente 7 días hábiles.
Depende del producto y del ensayo solicitado. Se lo confirmamos al momento de cotizar.
Sí, recibimos muestras por courier a nivel nacional e internacional.
¿Necesita validar la calidad de su producto médico o textil sanitario?
Cuéntenos qué necesita evaluar y le confirmamos alcance y tiempos.
Laboratorio de ensayos de seguridad para juguetes
Evaluamos el cumplimiento de las tres normas técnicas exigidas por la Resolución 686 de 2018 — NTC-EN 71-1, 71-2 y 71-3 — para que sus juguetes puedan fabricarse, importarse y comercializarse en Colombia sin barreras técnicas.
¿Qué exige la ley para vender juguetes en Colombia?
La Resolución 686 de 2018 del Ministerio de Salud y Protección Social establece el reglamento técnico que deben cumplir los juguetes y sus accesorios fabricados, importados o comercializados en el país. Para demostrar conformidad, exige ensayos bajo tres normas técnicas: NTC-EN 71-1 — Propiedades mecánicas y físicas. NTC-EN 71-2 — Inflamabilidad. NTC-EN 71-3 — Migración de elementos químicos. En Fibratest evaluamos el cumplimiento de las tres normas: las propiedades mecánicas y físicas y la inflamabilidad se ensayan en nuestro laboratorio en Medellín, y coordinamos directamente el ensayo de migración de elementos químicos a través de nuestra red de laboratorios aliados.
Ensayos por categoría
40 ensayos disponibles bajo esta norma.
4 variantes según tipo de juguete:
Subcontratada, coordinada con nuestra red de laboratorios aliados — no se ensaya en el laboratorio propio.
Para juguetes con baterías. 1 ensayo disponible.
Conforme a lo exigido por la Resolución 686.
¿No sabe qué ensayos necesita su juguete?Escríbanos y se lo definimos.
Para quién es
- Fabricantes nacionales que necesitan certificar antes de sacar un producto al mercado
- Importadores que requieren la conformidad para nacionalizar o evitar retenciones en aduana
- Comercializadoras y grandes superficies que exigen soporte técnico a sus proveedores
Por qué Fibratest
- Trato personalizado
- Sistema de gestión de calidad bajo ISO/IEC 17025 e ISO 9001
- Programa de testigos con entidades de certificación internacionales reconocidas
- Cobertura nacional e internacional por courier
- Más de 35 años de experiencia combinada del equipo fundador en control de calidad y laboratorio
Cómo funciona
Cotización
Nos cuenta qué juguete es y qué ensayos necesita; confirmamos alcance y muestras.
Envío de muestras
Aproximadamente 5 unidades para un juguete mediano y 3 para uno grande; el número exacto se confirma según tipo de ensayo.
Ejecución
Aproximadamente 7 días hábiles, según pruebas y cantidad de muestras.
Informe
Recibe el informe con resultados de cada ensayo.
Preguntas frecuentes
¿No encuentra su pregunta? Escríbanos y le respondemos lo más rápido posible.
La Resolución 686 de 2018 exige demostrar conformidad bajo NTC-EN 71-1, NTC-EN 71-2 y NTC-EN 71-3.
Sí. La evaluación mecánica/física y de inflamabilidad se realiza en nuestro laboratorio; el ensayo de migración de elementos químicos se coordina a través de nuestra red de laboratorios aliados.
Depende del tamaño del juguete y los ensayos requeridos: aproximadamente 5 unidades para un juguete mediano y 3 para uno grande. Se confirma al cotizar.
Aproximadamente 7 días hábiles, dependiendo de las pruebas solicitadas y la cantidad de muestras.
Sí, recibimos muestras por courier a nivel nacional e internacional.
¿Su juguete cumple con el reglamento técnico colombiano?
Cuéntenos qué producto necesita certificar y le confirmamos los ensayos y el alcance.
